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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Batch Record Review
Bovenau
Aktualität: 13.01.2025
Anzeigeninhalt:
13.01.2025, Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Bovenau
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Batch Record Review
Aufgaben:
- Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und Richtlinien
- Durchführung und Zusammenstellung des formalen Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person
- Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
- Unterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen
- Schulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung
- Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessabläufen
Qualifikationen:
- Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
- Sie verfügen über Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder bringen Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position mit
- Sie haben gute Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von Produktionsprozessen
- Sie haben Freude beim Prüfen und Verwalten von Dokumenten
- Eine sehr akribische und strukturierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination und Optimierung von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
- Zudem überzeugen Sie durch Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude am Erfolg
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse
- Ihre MS-Office-Kenntnisse sind praxiserprobt
Wir bieten:
- Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)
- 30 Tage Urlaub
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung, Corporate Benefits
- Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen
- Beihilfe von bis zu EUR 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Unser Kontakt:
Jana Rüger
Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Standort Dengelsberg
24796 Bovenau
Tel.: +49 (0)4331 / 1230 - 268
E-Mail: J.Rueger@richterbiologics.eu
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