Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Bereich Stabilitätsmanagement
12.12.2024
Berlin-Chemie AG
Berlin
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Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Bereich Stabilitätsmanagement
Berlin
Aktualität: 12.12.2024
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12.12.2024, Berlin-Chemie AG
Berlin
Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Bereich Stabilitätsmanagement
Über uns:
BERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100 Jahren bestehendes, international tätiges Pharmaunternehmen und gehört zur Menarini-Group, führend in der italienischen Pharmabranche. Der Einsatz für die Gesundheit ist das, was unsere mehr als 5.000 Mitarbeitenden antreibt und verbindet. Mit Neugierde und Leidenschaft erforschen, produzieren und vertreiben wir hochwertige Arzneimittel, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.
Aufgaben:
- Durchführung von Stabilitätsprüfungen in der Qualitätskontrolle bzw. für externe Partner im Rahmen des Produkt Lifecycle Managements
- Erarbeitung und Verwaltung der für die Stabilitätsprüfung notwendigen Vorgaben, Systeme und Dokumente (z. B. Prüfpläne und DSTAB-Modul LIMS) sowie die fachliche Anleitung zur GMP-gerechten Durchführung und Dokumentation der Untersuchungsarbeiten
- Erfassen und Bewerten der Prüfergebnisse, z. B. in Stabilitätsberichten, in deutscher oder englischer Sprache
- Bearbeitung des PQR (Product Quality Review) im Zuständigkeitsbereich und die Bearbeitung von Fragestellungen zur Stabilitätsprüfung im Rahmen von Zulassungs- und Change-Control-Verfahren
- Durchführung von OOS-Fehleruntersuchungen und Durchführung von Trendanalysen im Rahmen der Stabilitätsprüfung
- Die Stelle ist zunächst befristet bis 30.09.2026 mit 20 Stunden pro Woche.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in der Fachrichtung Pharmazie oder (Lebensmittel-)Chemie, Promotion wünschenswert
- Umfangreiche (mind. 6 Jahre) einschlägige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelprüfung von Vorteil
- Fundierte Spezialkenntnisse im gesamten Sachgebiet der pharmazeutischen und instrumentellen Analytik wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Forderungen
- Fundierte Kenntnisse in der Projektarbeit und Präsentationsfähigkeiten von Vorteil
- Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Job & Privates : geregelte & flexible Arbeitszeiten bei 38,5 Stunden / Woche, bis zu 2 Tage mobile Arbeit / Woche, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
- Finanzielles & Services : sehr gutes Vergütungspaket nach den Tarifverträgen der chemischen Industrie, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
- Mobilität & Standort : direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge
- Gesundheit & Vorsorge : frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
- Onboarding & Entwicklung : 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten auf fachlicher und persönlicher Ebene
- Mitgestaltung & Zusammenarbeit : anspruchsvolle Aufgaben in einer zukunftsweisenden Branche, zusammen einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität vieler Menschen leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen
Unser Kontakt:
// Claudia Kleemann
HR Expert
+49 30 6707-2363
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