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OQA-Quality Manager CAPA (m/w/d) 25.06.2024 Heraeus Medical GmbH Wehrheim
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Informationen zur Anzeige:

OQA-Quality Manager CAPA (m/w/d)
Wehrheim
Aktualität: 25.06.2024

Anzeigeninhalt:

25.06.2024, Heraeus Medical GmbH
Wehrheim
OQA-Quality Manager CAPA (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Als OQA-Quality Manager CAPA (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Lenkung und Archivierung der Dokumentation zu Qualitätsabweichungen. Sie führen die Ursachenforschung und Risikobewertung im Rahmen von Qualitätsabweichungsmeldungen durch, gegebenenfalls in enger Abstimmung mit den beteiligten Fachabteilungen und in Zusammenarbeit mit der PRRC. In Absprache mit den jeweiligen Prozessverantwortlichen legen Sie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen innerhalb von Qualitätsabweichungen vor. Darüber hinaus prüfen und legen Sie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen bei Lieferanten fest. Die Pflege und Prüfung der Vollständigkeit sämtlicher von einer Qualitätsabweichung betroffenen Chargen bzw. Materialien in SAP zur Sicherstellung der Rückverfolgung liegt ebenfalls in Ihrem Aufgabengebiet. Zu guter Letzt überwachen Sie die Maßnahmenbearbeitung und sind für die Vorbereitung der Abschlussbewertung von Qualitätsabweichungen verantwortlich.
Das bringen Sie mit:
Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung (z. B. Chemielaborant), ggf. mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung oder vergleichbare Ausbildung Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere GMP und GDP (Gute Dokumentationspraxis), DIN EN ISO 13485, Quality System Regulation (FDA) für Medizinprodukte Verantwortungsbewusstsein, Sorgfalt und Genauigkeit sowie selbstständige Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift SAP-Kenntnisse wünschenswert Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

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