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Qualitätsmanager:in als Mitarbeiter:in im Qualitätsmanagement (m/w/d)
Dresden
Aktualität: 09.05.2024
Anzeigeninhalt:
09.05.2024, DKMS Life Science Lab gGmbH
Dresden
Qualitätsmanager:in als Mitarbeiter:in im Qualitätsmanagement (m/w/d)
Überprüfung der Einhaltung von geltenden Normen und Vorgaben für unser Unternehmen als medizinisches Labor
Pflege und kontinuierliche Verbesserung des normkonformen Qualitätsmanagementsystems inkl. Erstellung, Prüfung und Implementierung neuer Qualitätsmanagementtools und SOPs
Betreuung und Unterstützung der Laborbereiche bei der Anwendung von Qualitätsmanagementprozessen und -werkzeugen (1st Level Support) inkl. Schulungen von qualitätsrelevanten Themen
Überwachung der Etablierung von neuen Prozessen und Untersuchungsverfahren sowie die dazugehörende Beratung der Prozessverantwortlichen aus Qualitätssicht
Prüfung und Freigabe von Dokumenten
Mitwirkung an der Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Akkreditierungsverfahren
Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) z. B. im Bereich Naturwissenschaften, Medizin & Gesundheitswesen, Technik & Ingenieurwesen oder Informatik
Mindestens 5 Jahre einschlägige Qualitätserfahrung im regulierten (gerne auch branchenfremden) Bereich (z. B. ISO akkreditiert (ISO 9001, ISO 15189, ISO 13485, u. ä))
Erfahrung im regulatorischen Umfeld der In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR), wünschenswert von Seite eines IVD-Herstellers
Erfahrung bei der Validierung und/oder Überwachung computergestützter Systeme ist wünschenswert
Berufsfeld
Standorte