DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Der / die Stelleninhaber/in ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation. Untersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung instrumenteller Analytik (HPLC, GC und CE) mit Schwerpunkt Bioanalytik Auswertung analytischer Daten unter Verwendung spezifischer Software (z.B. Empower®) Dokumentation aller Vorgänge gemäß GMP-Vorgaben (reguliertes Labor) Durchführung von Wartungs- und Qualifizierungsarbeiten an Analysengeräten Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen Optimierung und Validierung analytischer Methoden entsprechend der regulatorischen Vorgaben im Rahmen der Etablierung neuer Produkte Mitwirkung an der Verbesserung und Modernisierung von Laborabläufen; Schwerpunkt IT-Einsatz im Labor- und Dokumentationsbereich Bedienung von Standardsoftware wie MS Office und gerätespezifischer Software Allgemeine Labortätigkeiten